ISO 17025 Accredited CoAs: How to Verify a Lab's Accreditation Before Signing a Bulk Contract

TL;DR. ISO/IEC 17025 es la norma internacional de acreditación para laboratorios de ensayo y calibración. Cuando un proveedor de péptidos de investigación afirma contar con CoAs de terceros procedentes de un laboratorio acreditado ISO 17025, los compradores institucionales deben verificar: (1) que la acreditación esté vigente, (2) que el método de ensayo específico utilizado en su péptido esté incluido en el alcance del laboratorio y (3) que el organismo de acreditación sea uno de los reconocidos internacionalmente. Este artículo explica el procedimiento de verificación.

The 5-step verification procedure

Step 1: Extract the accreditation identifier from the CoA

Cada laboratorio acreditado ISO 17025 tiene un identificador único impreso en sus CoAs; normalmente se presenta en el formato abreviatura del organismo nacional + un número (p. ej., «DAkkS D-PL-19345-01-00» para un laboratorio alemán, «UKAS 4123» para un laboratorio británico, «ANAB AT-1789» para un laboratorio estadounidense).

Step 2: Identify the accrediting body

Relacione el prefijo del identificador con un organismo nacional de acreditación:

Todos los anteriores son firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo (MRA) de la Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios (ILAC); un CoA emitido por cualquiera de ellos es reconocido internacionalmente.

Step 3: Check the public register

Cada organismo de acreditación reconocido publica un registro accesible al público de laboratorios acreditados. Introduzca el nombre del laboratorio + el número de acreditación:

• Confirme que el laboratorio figura en el registro
• Confirme que la acreditación está VIGENTE (no caducada, suspendida ni retirada)
• Confirme que el ALCANCE de la acreditación incluye el método de ensayo específico utilizado en su péptido

Step 4: Verify the scope

Este es el paso que más compradores institucionales omiten. Una acreditación ISO 17025 es específica del alcance: un laboratorio acreditado para «HPLC de preparaciones farmacéuticas» NO está necesariamente acreditado para «HPLC de péptidos de investigación» a menos que la declaración de alcance mencione explícitamente el análisis de péptidos.

Lea el documento de alcance de acreditación del laboratorio (enlazado desde la entrada del registro público). Confirme:

• Método de ensayo: HPLC / MS / KF / LAL / etc. figuran en la lista
• Matriz de muestra: péptido / farmacéutico / químico de investigación figuran en la lista
• Intervalo de concentración: la concentración de su lote se encuentra dentro del intervalo acreditado

Step 5: Match the CoA report against the scope

El CoA debe hacer referencia al identificador específico del método ISO 17025 incluido en el alcance. Si el CoA indica «HPLC conforme a ISO 17025» sin un identificador, es una señal de alerta: un CoA acreditado auténtico cita el método específico.

Red flags in accreditation claims

1. Etiqueta genérica «ISO 17025 certificado»: la norma no contempla una «certificación», contempla una «acreditación» (de un organismo específico).
2. Sin número de acreditación en el CoA: imposible de verificar.
3. Organismo de acreditación que no figura en la lista ILAC: algunos organismos nacionales no están reconocidos internacionalmente.
4. Alcance acreditado que no incluye su clase de péptido: un laboratorio acreditado para análisis de agua no puede emitir un CoA acreditado de péptidos aunque el equipo sea capaz de hacerlo.
5. Acreditación emitida recientemente en un laboratorio muy nuevo: la acreditación legítima suele requerir 2‑3 años de práctica documentada antes de su concesión.

The scope-mismatch trap

El error más frecuente de los compradores institucionales es suponer que la acreditación ISO 17025 es universal. No lo es. Si su contrato de suministro de péptidos exige CoAs de pureza por HPLC acreditados, el alcance de la acreditación debe incluir explícitamente HPLC de péptidos. De lo contrario, el CoA es en esencia un documento interno con un sello de acreditación no relacionado.

What to write into your supply contract

Los compradores institucionales deben especificar en el contrato de suministro:

• «Los CoAs deben hacer referencia a una acreditación ISO 17025 válida de un organismo firmante del ILAC‑MRA»
• «El alcance de la acreditación debe incluir explícitamente HPLC de péptidos / espectrometría de masas de péptidos / ensayo de endotoxinas LAL de preparaciones farmacéuticas»
• «El proveedor proporcionará el certificado de acreditación y el documento de alcance en un plazo de 24 h tras la solicitud del comprador»

Working with Penlab Peptide

Los CoAs de terceros de Penlab son emitidos por laboratorios acreditados por DAkkS y por Accredia, con entradas de alcance específicas para análisis de péptidos. El número de acreditación, el documento de alcance y la fecha de caducidad se facilitan previa solicitud en un plazo de 24 h. Visite the bulk procurement portal o envíe un correo electrónico a sales@penlabpeptide.com.

Los productos se venden estrictamente para investigación de laboratorio in vitro a compradores institucionales verificados mediante KYC.