ISO 17025 Accredited CoAs: How to Verify a Lab's Accreditation Before Signing a Bulk Contract

TL;DR. L’ISO/IEC 17025 est la norme internationale d’accréditation des laboratoires d’essais et d’étalonnage. Lorsqu’un fournisseur de peptides de recherche revendique des CoA tiers provenant d’un laboratoire accrédité ISO 17025, les acheteurs institutionnels doivent vérifier : (1) que l’accréditation est en cours de validité, (2) que la méthode d’essai spécifique utilisée sur votre peptide relève du périmètre du laboratoire et (3) que l’organisme d’accréditation fait partie des organismes reconnus internationalement. Cet article détaille la procédure de vérification.

The 5-step verification procedure

Step 1: Extract the accreditation identifier from the CoA

Chaque laboratoire accrédité ISO 17025 dispose d’un identifiant unique imprimé sur ses CoA, généralement au format abréviation de l’organisme national + numéro (par ex. « DAkkS D-PL-19345-01-00 » pour un labo allemand, « UKAS 4123 » pour un labo britannique, « ANAB AT-1789 » pour un labo américain).

Step 2: Identify the accrediting body

Faites correspondre le préfixe de l’identifiant à un organisme national d’accréditation :

Tous les organismes ci‑dessus sont signataires de l’accord de reconnaissance mutuelle (MRA) de l’International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC), un CoA émis par l’un d’eux est reconnu à l’échelle internationale.

Step 3: Check the public register

Chaque organisme d’accréditation reconnu publie un registre consultable des laboratoires accrédités. Saisissez le nom du laboratoire + le numéro d’accréditation :

• Confirmez que le laboratoire figure bien dans la liste
• Confirmez que l’accréditation est ACTUELLE (non expirée, suspendue ou retirée)
• Confirmez que le PÉRIMÈTRE d’accréditation inclut la méthode d’essai spécifique utilisée sur votre peptide

Step 4: Verify the scope

C’est l’étape que la plupart des acheteurs institutionnels omettent. Une accréditation ISO 17025 est spécifique à un périmètre donné : un labo accrédité pour « HPLC de préparations pharmaceutiques » n’est PAS nécessairement accrédité pour « HPLC de peptides de recherche » sauf si l’énoncé de périmètre mentionne explicitement l’analyse de peptides.

Lisez le document de périmètre d’accréditation du labo (lien disponible à partir de l’entrée dans le registre public). Confirmez :

• Méthode d’essai : HPLC / MS / KF / LAL / etc. est listée
• Matrice d’échantillon : peptide / pharmaceutique / produit chimique de recherche est listé
• Plage de concentration : la concentration de votre lot se situe dans la plage accréditée

Step 5: Match the CoA report against the scope

Le CoA doit faire référence à l’identifiant spécifique de méthode ISO 17025 figurant dans le périmètre. Si le CoA revendique « HPLC selon ISO 17025 » sans identifiant, c’est un signal d’alerte : un CoA réellement accrédité cite la méthode spécifique.

Red flags in accreditation claims

1. Mention générique « certifié ISO 17025 », la norme ne prévoit pas de « certification » mais une « accréditation » (par un organisme donné).
2. Absence de numéro d’accréditation sur le CoA, vérification impossible.
3. Organisme d’accréditation absent de la liste ILAC, certains organismes nationaux ne sont pas reconnus à l’international.
4. Périmètre accrédité qui n’inclut pas votre classe de peptides, un labo accrédité pour l’analyse d’eau ne peut pas émettre un CoA accrédité pour des peptides, même si l’équipement le permet.
5. Accréditation récemment délivrée à un laboratoire très récent, une accréditation légitime exige généralement 2 à 3 ans de pratique documentée avant sa délivrance.

The scope-mismatch trap

L’erreur la plus fréquente des acheteurs institutionnels est de supposer que l’accréditation ISO 17025 est universelle. Ce n’est pas le cas. Si votre contrat de fourniture de peptides exige des CoA de pureté HPLC accrédités, le périmètre d’accréditation doit inclure explicitement l’HPLC de peptides. Sinon, le CoA équivaut à un document interne portant un cachet d’accréditation sans lien.

What to write into your supply contract

Les acheteurs institutionnels devraient préciser dans le contrat de fourniture :

• « Les CoA doivent faire référence à une accréditation ISO 17025 valide délivrée par un organisme signataire de l’ILAC‑MRA »
• « Le périmètre d’accréditation doit inclure explicitement l’HPLC de peptides / la spectrométrie de masse de peptides / le test endotoxines LAL de préparations pharmaceutiques »
• « Le fournisseur fournira le certificat d’accréditation et le document de périmètre dans les 24 h suivant la demande de l’acheteur »

Working with Penlab Peptide

Les CoA tiers de Penlab sont émis par des laboratoires accrédités par la DAkkS et par Accredia, avec des entrées de périmètre spécifiques à l’analyse de peptides. Le numéro d’accréditation, le document de périmètre et la date d’expiration sont communiqués sur demande dans un délai de 24 h. Visitez the bulk procurement portal ou écrivez à sales@penlabpeptide.com.

Les produits sont vendus exclusivement pour la recherche en laboratoire in vitro à des acheteurs institutionnels vérifiés KYC.